kaiyun.com ADC革新前驱“大水勇退”:被跨国药企巨资收购成最佳归宿?

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发布日期:2023-12-15 10:25    点击次数:57

kaiyun.com ADC革新前驱“大水勇退”:被跨国药企巨资收购成最佳归宿?

21世纪经济报谈记者季媛媛 上海报谈  缔造于1981年的Immunogen是最早研发ADC药物的企业之一kaiyun.com,曾与Seagen、基因泰克并称为ADC范畴的"三巨头"。但,也逃不外被收购的气运。 

近日,艾伯维和ImmunoGen共同文书收尾合同,艾伯维将收购ImmunoGen并获取其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximabsoravtansine)。官方裸露,ImmunoGen对Elahere的后期开采规划有望将该疗法彭胀至卵巢癌早期颐养以过甚他患者群体,艾伯维瞻望通过此来回加快其在卵巢癌颐养范畴的发展。本次收购价钱为每股31.26好意思元,总价达101亿好意思元。

凭证公开信息,ImmunoGen专注于开采抗肿瘤的下一代ADC,其管线包括用于多种不同实体瘤和血液恶性肿瘤颐养的潜在形势。其所开采的Elahere是一款叶酸受体α(FRα)靶向的ADC,该药物将与FRα联接的东谈主源化单克隆抗体,与有时产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键聚拢起来。当ADC与FRα联接之后,FRα有时将ADC变嫌到细胞里面,ADC佩戴的细胞毒性分子从而扼制肿瘤细胞的有丝诀别。2022年11月,好意思国FDA加快批准Elahere上市,看成单药疗法,颐养FRα高抒发、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈默示,在畴昔的一年多时刻,ADC已成为医药行业盘问最为强烈的关键词。ADC联接了大分子的靶向性和小分子药物的杀伤着力,面前从血液瘤拓展到实体瘤范畴,在后线颐养上具有杰出上风,并逐渐往前线鼓动。

光大证券分析指出,艾伯维文书收购ImmunoGen,将获取其FRαADC新药Elahere等,此举强化了艾伯维在ADC范畴的布局。2018年以来,DS-8201引颈了ADC研发的新一轮高涨,跨国药企纷繁布局。遣散面前,ADC范畴的头部生物时代公司险些齐被跨国药企收入囊中。本年3月,Seagen被辉瑞以超400亿好意思元来回总价收入囊中;而罗氏制药于2009年出资约468亿好意思元收购了基因泰克。

ADC范畴大额收购来回频出,极大提振了大家布局企业和投资者信心,国内干系药企也因此受益。

据中信成立证券统计,2017年至2022年,ADC大家市集范围从16亿好意思元增长至79亿好意思元,复合增长高达50%。瞻望2022年至2030年,ADC大家市集范围仍将保握30%的复合增速。

被收购是归宿?

据公开信息,ImmunoGen缔造于1981年,属于国外上最早研发ADC药物的企业之一。1989年ImmunoGen在纳斯达克上市。ImmunoGen曾与Seagen、基因泰克一同并称为ADC范畴的"三巨头"。

在ADC布局层面,ImmunoGen一直走在前哨,私有的喜树碱ADC药物开采平台不错优化现存的喜树碱时代,以提供更宽的颐养窗,进步ADC药物的安全性和有用性。此外,它还构建了靶点筛选、抗体开采、毒素库、聚拢子库四位一体的ADC器用库。

2013年,ImmunoGen和罗氏共同研发的HER2 ADC药物Kadcyla获FDA批准,用于HER2+变嫌性乳腺癌患者的颐养。2020年,Kadcyla获NMPA批准上市,成为国内第一款上市的ADC。财报数据骄横,自上市以来,Kadcyla销售额稳步上升。2021年Kadcyla大家销售额为21.8亿好意思元,位居ADC类药物销售额首位,号称贸易化最得手的ADC。

另据Nature Reviews Drug Discovery的一份ADC市集范围论述,瞻望Kadcyla2026年的销售额为23亿好意思元,可见将来增漫空间有限。而在2023年上半年,由阿斯利康和第一三共颐养开采和贸易化的ADC药物Enhertu销售额高达11.69亿好意思元,按照Enhertu近两年的增速,2021年同比增长3450%,2022年同比增长153.52%,有业内东谈主士推测,在本年末Enhertu销售额将超越Kadcyla。

除Kadcyla外,ImmunoGen还开采了Elahere(索米妥昔单抗打针液)。据ImmunoGen公司裸露,Elahere本年上半年销售额高达1.069亿好意思元,远超其2023年大家总销售额6200万好意思元的预测。星河证券揣度,Elahere首年销售额或将冲破5亿好意思元。

值得一提的是,2020年10月,华东医药以来回总金额卓绝3亿好意思元从ImmunoGen获取Elahere大中华地区的职权。本年7月3日,Elahere被CDE拟纳入优先审评。华东制药规划于2023下半年向NMPA提交Elahere上市央求,有望成为国内首款获批的靶向FRα的ADC家具。

而除了Kadcyla、Elahere以外,ImmunoGen的后续研发管线还有CD123 ADC、ADAM9 ADC等药物。“自2018年以来,DS-8201引颈了ADC研发的新一轮高涨,跨国药企纷繁布局。”艾伯维将ImmunoGen收入囊中,更多的推敲如故在于较为看好ADC药物的市集前程,尽头是在修好意思乐的在好意思专利到期后,给艾伯维事迹带来较大冲击,在此阶段,艾伯维急需下一个‘重磅炸弹’来补位。再加上此前艾伯维在ADC范畴束缚折戟,且大部分自研ADC家具仍处于早期临床阶段,艾伯维关于ImmunoGen的收购不错加快参预ADC市集,尽快抢有一隅之地。”上述分析师说。

不少业内东谈主士也分析指出,老牌ADC企业ImmunoGen后续或将为艾伯维提供强盛的ADC专科学问,赞成艾伯维ADC研发更为得手。同期,ImmunoGen的ADC家具也有时为艾伯维进犯实体瘤范畴开路。

ADC赛谈“进犯”热

ADC无疑成为了连年肿瘤范畴的研究热门之一。

在近日的ESMO年会上,多款ADC类药物就展现风雅疗效,继续考证其看成下一代肿瘤颐养基石药物的后劲。举例,Dato-DXd在2L+ NSCLC患者中显赫优于多西他赛并在经治HR+/HER2-乳腺癌患者中显赫优于化疗,有望改变现时颐养花样。

与此同期,和ADC接洽的授权来回握续落地,来回金额握续走高。2022年来回数目比较2021加多50%;来回金额方面,2022年大家ADC来回金额创下历史新高251.97亿好意思元。从面前来看,在辉瑞和艾伯维等企业的无数来回加握下,2023年ADC来回金额将再创历史新高。

如本年10月就有两起ADC药物大额授权来回落地。默沙东以首付款40亿好意思元和总金额220亿好意思元获取第一三共的三款ADC的大家职权;GSK以8,500万好意思元首付款和最高15.7亿好意思元的总金额获取翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089的大家职权。

面前,国内ADC企业依托化学才智的率先和平台的快速搭建,研发布局在大家步入第一梯队,中国企业的ADC形势转让数目大家居首,且授权金额握续高企。

基于此,华泰证券以为,ADC赛谈是国内企业在大家处于率先位置的范畴,国内企业在ADC的开采着力、偶联和聚拢子开采方面均具有上风,行业处于快速崛起阶段。

据西南证券的研报指出,国内共有170余个ADC药物在研,其中参预临床阶段的近60个。其中,恒瑞医药,百济神州、君实生物、信达生物等齐有布局。

贤慧芽发布的《“生物导弹”抗体偶联药洞悉论述》骄横,从相宜症和靶点散布来看,肿瘤是面前聚焦的中枢倡导。但要点已从血液瘤转向实体瘤,HER2仍然是热门靶点,但新靶点的探索也愈发万般化。

谈及ADC赛谈的市集前程,药明合联CEO李锦才此前对21世纪经济报谈记者默示,ADC药物横跨化学和生物,ADC开采成本比生物药高,可是ADC照实欣喜了临床上未欣喜的需求。仅乳腺癌范畴也曾有几十款药物。

“偶联药的发展有无尽纷乱的空间。不仅在肿瘤范畴以外,将来还能在更多的颐养范畴去欣喜更多临床需求,激勉成本市集更大的投资温和。生物偶联药面前也曾有一些格外得手的新式偶联药物,比如在核药范畴,也曾吵嘴常得手的高后劲赛谈,多款核药齐可能达到 ‘重磅炸弹’的市集份额。更多新式偶联药物也有很大发展后劲,需要更多临床考证,给病患提供更好的颐养决议。”李锦才说。

ADC所谓“偶联天下药”。跟着前沿科学和生物科技的越过,通过对传统意旨上的ADC药物进行靶点、抗体革新、毒素聚拢子革新,以及偶联时代革新,面前也曾领会出了很多新式的偶联药物,包括抗体辐射型同位素偶联物(ARC)、抗体-寡核苷酸偶联物(AOC,包括抗体-siRNA偶联物)、抗病毒偶联药物(AVC)、多肽药物偶联物(PDC)等。

现阶段kaiyun.com,偶联药物仍以ADC为主,ADC主要聚焦的相宜症是癌症。而跟着ARC、AOC、PDC等新式药物的出现拓展了XDC的相宜症范围。癌症以外,这类药物还有望给心血管、糖尿病、本身免疫性疾病、目生病等患者带来颐养选拔。